使用溫度驗(yàn)證儀進(jìn)行溫度驗(yàn)證的意義

更新時(shí)間：2018-03-14

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溫度驗(yàn)證儀進(jìn)行溫度驗(yàn)證的意義：

　　我國(guó)修訂了版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對(duì)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識(shí)更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。然而，沒(méi)有驗(yàn)證，優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐(GMP)的概念也就沒(méi)有什么意義了。GMP和驗(yàn)證，這兩個(gè)概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。

我國(guó)制藥設(shè)備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機(jī)等）的溫度驗(yàn)證越來(lái)越被重視，為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，也出現(xiàn)了一些溫度驗(yàn)證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中，有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)之分，也有有線和無(wú)線之分。就現(xiàn)在來(lái)看，進(jìn)口無(wú)線產(chǎn)品在上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出，溫度驗(yàn)證行業(yè)也將會(huì)得到更大的重視與發(fā)展。對(duì)各種設(shè)備的工藝要求會(huì)越來(lái)越高，精密的工藝是否能夠達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證，驗(yàn)證儀器的測(cè)量范圍與精度也將會(huì)有更高的要求。